九项质量存缺陷 浙江苏嘉医疗器械被勒令停产整改
中国网财经6月26日讯 日前,项质国家食药监总局发布“关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的量存令停通告”,指出了该企业质量管理体系存在的缺陷器械缺陷,并责令其限期整改。浙江
通告指出,苏嘉国家食药监总局在对浙江苏嘉医疗器械股份有限公司进行飞行检查时发现,医疗该企业厂房与设施方面、被勒设备方面、产整文件管理方面、项质设计开发方面、量存令停采购方面、缺陷器械生产管理方面、浙江质量控制方面、苏嘉销售和售后服务方面、医疗不合格品控制方面等九项存在缺陷。被勒
食药监总局认为该企业的行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,责成浙江食药监局依法责令该企业立即停产整改,对及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的,依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定,召回相关产品。及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的,依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定,召回相关产品。
(责任编辑:热点)
推荐文章
-
减费让利、惠企利民举措不断,产品、服务持续升级,银行卡发卡量、交易额触底回升 “小卡片”激发消费“大活力” ...[详细]
-
中国吉利集团收购丹麦盛宝银行 有望持股达30%左右哥本哈根(CNFIN.COM / XINHUA08.COM)--丹麦盛宝银行5日宣布,中国吉利集团通过收购该银行创始人及一些小股东的股份,有望在盛宝集 ...[详细]
-
中国网财经6月5日讯 日前,国家食药监局发布了“关于12批次中药饮片不合格的通告”,要求相关企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。通告显示,经中国食品药品检定研究院检验,标示为徐 ...[详细]
-
今天(10月27日)油价调整最新消息:国内油价跌幅又将降回“搁浅区间”
2024年10月27日国内油价调整最新消息>>10月27日,今天周日,国内油价休市。周四刚经历了10月第2次油价上涨,每升油价上涨约7分钱,此次上涨后,10月油价累计上涨约0.18元/升- ...[详细] -
华为Mate品牌盛典上正式发布了华为Mate 70系列,用户新机到手即可升级HarmonyOS NEXT并免费领取价值高达900元“鸿蒙有礼”先锋权益,体验焕然一新的鸿蒙原生应用。近日,在华为发布的鸿 ...[详细]
-
中国零售业的现状如何?我国零售业年损失1810亿元中国商业联合会商业防损专业委员会日前发布的《第六次全国商业安全调查报告》显示,2016年中国零售商业损失额高达1810亿元,商业损失率为0. ...[详细]
-
近日,国资委网站发布中国黄金、中国航信、中国化工等央企高管职务变动情况。中智公司职务变动情况经研究,免去周强的中国国际技术智力合作公司总经理职务;免去周强同志的中国国际技术智力合作公司党委书记职务。中 ...[详细]
-
勒索病毒赎金为什么是比特币?勒索病毒补丁电脑设置解决方案“你的电脑已经被锁,文件已经全部被加密,除非你支付价值等额300美元的比特币,否则你的文件将会被永久删除。”从5月12日 ...[详细]
-
央视网消息:全球最大液化天然气项目——亚马尔项目的最后核心模块,今天(8月16日)在青岛装船起运,这意味着我国成功掌握液化天然气核心建造技术,进入国际液化天然气建造第一梯队。随 ...[详细]
-
中石化易捷销售有限公司与宝利德控股集团公司日前在北京签订合作协议,双方将成立汽服合资公司,建立长期战略合作伙伴关系,共同推进汽车后市场业务开发。根据协议,双方将合力打造加油站“易捷 ...[详细]
热点阅读